美FDA警告抗流感药达菲可能存在严重副作用

2006年11月15日 08:49 源自:每日经济新闻  网友评论 【 字号:
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  罗氏制药回应:没有证据

  美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说,著名的抗流感药物“达菲”可能会在患者,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。

  10个多月发生百起病例

  美国食品和药品管理局的上述建议,是在世界上出现100多起与达菲有关的新病例后做出的。据报道,自去年8月29日至今年7月6日间,全世界一共报告了103起与达菲有关的病例,其中包括3起死亡事件。而且,这些病例大多与儿童有关。自达菲1999年获准生产到2005年9月,在全球范围内总共只记录了126起类似的病例。据报道,以上这些病例主要发生在日本。

  美食药局的提议尚待讨论

  美国食品和药品管理局的文件显示,该局目前仍不能确定过去10个月中发生的这100多起与达菲有关的新病例,是否真是由达菲引起,因为感冒病毒本身也可引起这些症状,或者是二者兼而有之。但鉴于这些病例的性质和数量,再加上医生们大多认定达菲是“罪魁祸首”,因此,食药局不能排除达菲是引起患者服药后出现精神错乱等异常症状的原因。

  在建议对美国市场上达菲的说明书进行修改同时,FDA还指出,如果真是感冒病毒本身造成了精神狂乱、幻觉和其他如具有进攻性、产生自杀念头等反常症状,那么,停止服用达菲可能对流行性感冒患者造成实质性的伤害。因此,患者只应该在医生的建议下才停止服用达菲。

  达菲生产商做出反应

  达菲生产商瑞士罗氏制药公司的发言人特伦斯·赫尔利表示,该公司一直在与美国食品和药品管理局就达菲说明书的修改问题进行讨论,并继续对该药物的安全性进行监控。但他同时强调,没有证据表明是达菲引起了那些罕见的症状。

  此前,罗氏公司曾援引美国和加拿大科研人员的一项研究结果,称那些服用达菲的感冒患者的死亡率远远低于那些不服药的患者。

  新闻链接:“达菲”是瑞士罗氏制药公司生产的口服流感药,也是迄今对禽流感病毒最有效的药物,被誉为H5N1型高致病性禽流感病毒的“克星”。该药物虽然不能预防禽流感,但可以大大减轻禽流感的症状。根据达菲的说明书,达菲的应用对象是那些1岁以上、症状不超过2天的急性流感患者。

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